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2023年國家藥品抽檢品種質量分析評議會在杭州召開

發稿時間:2023年12月  

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      11月27日-29日,由中國食品藥品檢定研究院主辦,浙江省食品藥品檢驗研究院承辦的2023年國家藥品抽檢品種質量分析評議會在杭州召開。國家藥監局藥品監管司副司長石磊、中國食品藥品檢定研究院副院長鄒健出席會議,省藥監局黨組成員、藥品安全總監張海軍致辭。全國各省(市、自治區)藥監局和60余家藥品檢驗機構代表共560余人參會。

      石磊指出,藥品抽檢工作要以“問題導向,風險防控”為原則,堅持解決問題和建立長效機制相結合,綜合運用現場檢查、排查整改、標準提升、建立方法和信息公開等手段,科學分析研判藥品抽檢形勢,不斷提升抽檢工作的科學性、準確性、靶向性和精準性,從而提升藥品監管效能。他強調,要增強風險意識,持續貫徹風險治理理念,保持風險隨處都在、成績每天歸零的危機感,將事后監管前置,讓抽檢工作跑在風險之前;要緊扣監管要求,以藥品工業化生產的背景為前提,科學、謹慎地開展探索性研究,積極推動檢驗數據向檢驗證據轉化,提高檢驗結果應用于具體監管實踐的質效。

       會上,中檢院副院長鄒健介紹了2023年國家藥品抽檢工作的重點關注領域并對下年度工作提出要求,國家藥監局藥品監管司藥物警戒處負責人介紹了藥品抽檢重點工作及考核考評要點,中檢院監督所負責人通報了2023年國家藥品抽檢工作進展,浙江省食藥檢院、河北省藥監局和云南省藥監局相關負責人作交流發言。

      68個國家抽檢品種獲選參與質量分析報告現場交流評議,其中4個品種由中檢院進行大會交流,64個品種由各承檢機構進行現場評議。現場評議分化學藥品、中成藥、中藥飲片和綜合等四組進行,結合網評成績和現場評議結果,上海市食藥檢院獲化藥組第一名,浙江省食藥檢院獲中成藥組第一名,天津市藥檢院獲綜合組第一名,重慶市食藥檢院獲中藥飲片組第一名。


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